A képzés tematikája:
- IVDR áttérés
- IVDR eszközök osztályba sorolása és megfelelőség-értékelése
- IVD eszközök műszaki dokumentációja
- IVD eszközök teljesítőképesség-értékelése
- IVDR szabványok és akkreditált laborok
- EUDAMED
- EUDAMED actor modul regisztráció
- IVDD regisztráció
- UDI azonosítás
- Váratlan esemény kezelés
- IVDR rendelet bevezetése gyártói szemmel
- IVDR „személyesen”
- Piacfelügyelet
A videótár megtekintésének díja: nettó 15.000 Ft + 27% ÁFA azaz bruttó 19.050 Ft
A videók nem letölthetők, de Önnek folyamatos lesz a hozzáférése a videótárhoz addig, amíg a tartalmat nem töröljük (elavult információk okán). A törlést megelőzően két héttel, a regisztrációkor megadott elsődleges e-mail elérhetőségére értesítést küldünk Önnek a videótár megszüntetéséről.
Belépéshez szükséges információk:
1. Regisztráció:
- Kérjük, töltse ki a regisztrációs adatlapot a „regisztráció” gombra kattintva az alábbi felületen: https://e-learning.ogyei.gov.hu/login.php?cmd=force_login&client_id=ogyeikkf
- A regisztrációs adatlap végén találja az Adatvédelmi Tájékoztatót, amelyet szükséges elfogadnia a regisztrációhoz. A „regisztráció” gomb megnyomását követően egy automatikus levél érkezik az elsődlegesként rögzített e-mail címére. A levélben található linkre kattintva tudja megerősíteni, véglegesíteni a regisztrációt, erre 15 perc áll rendelkezésre.
- A regisztrációs folyamat lezárásaként visszaigazoló e-mailt küldünk a regisztráció véglegesítéséről.
2. Hozzáférés a videótárhoz:
- Kérjük a „taneszköztároló” menüpontban válassza ki az „Orvostechnika videótár - IVD eszközök” mappát.
- Kérjük, figyelmesen olvassa el a megjelenő oldal információit.
- Az „IVD eszközök” mellett lévő kis kék kockában lévő háromszögre kattintva megjelenik a „csatlakozás” lehetőség, amire kattintva, kérjük, adja meg a számlázáshoz szükséges adatait.
Befizetés menete:
Fizetésre kizárólag banki átutalással van mód, amelyet az alábbi számlaszámra kérünk megtenni:
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
számlaszám: 10032000-00290050-00000000
Az „IVD eszközök” elnevezésű videótár kódja: 0002
Az átutalás „Közlemény” rovatába az alábbiakat kérjük feltüntetni:
felhasználó neve_cég neve_videótár kódja (pl. MintaÉva_MintaKft_0002)
Kérjük a befizetésről szóló igazolást küldje meg a vevokpenzugyei@nngyk.gov.hu e-mail címre!
Kollégáink a sikeres befizetést követő egy héten belül kiállítják a számlát és biztosítják a videótárhoz való csatlakozás lehetőségét, amelyről értesítést küldenek Önnek a regisztrációkor megadott elsődleges e-mail címére.
További információk:- számlázással kapcsolatos kérdések: vevokpenzugyei@nngyk.gov.hu
- technikai információk: event@nngyk.gov.hu
- tananyag tartalmával kapcsolatos kérdések: orvostechnika@nngyk.gov.hu